据国家癌症中心发布最新全国癌症数据报告显示,目前肠癌已经成为我国女性易发的第三大恶性肿瘤,男性易发的第四大恶性肿瘤。由于肠癌早期没有典型症状,会降低人们对它的警惕性,延误病情。但肠癌的发展过程也比较漫长,在及时治疗的情况下,一期大肠癌的5年生存率高于90%。如果能推动癌症筛查的全面普及,不仅将提升患者的生存率和生存质量,还能极大地缓解基层医疗资源的压力。
康立明生物自成立以来,始终深耕癌症早筛产品研发领域,对于癌症早筛尤其是结直肠癌的早筛开展了多项研究,并取得了骄人的成果。
“长安心”为癌症早筛提供全新解决方案
肠癌SDC2基因甲基化检测是基于粪便检测的一项无创结直肠癌筛查技术,可以有效检测出患者肠道癌变信息的细胞和细胞成分,并且检测结果不受药物、食物等干扰。肠癌SDC2基因甲基化检测不仅可以应用于肠癌早期检测,也可用于肠癌患者的术后监测。相比粪便隐血筛查灵敏度更佳,并且无侵入性、无需提前准备,可以有效提升检测者的依从性,缓解人们对于肠镜检查的恐惧心理。
“长安心”(人类SDC2基因甲基化检测试剂盒)是康立明生物旗下一款肠癌粪便基因检测产品,于2018年率先获批上市,开启了我国肠癌无创基因检测先河。“长安心”根据中国人遗传学特征开发,使用磁珠加探针捕获目标基因,一小时可以富集目标基因超100倍,大大提高检测的稳定性。据多临床中心试验数据显示,“长安心”检测特异性达到了97.85%,对临床可根治的Ⅰ~Ⅱ期肠癌检测敏感性超86.71%,与肠镜检查总符合率为93.65%。受检者通过4.5g粪便即可在家进行全肠道无盲区检测,样本采集后可以常温状态保存,方便运输,目前已经成为辅助医生进行肠癌早期诊断的一大利器。
优质产品屡获殊荣
“长安心”产品上市以来,相继被纳入《中国早期结直肠癌筛查流程专家共识意见(2019,上海)》、《中国痔病诊疗指南2020》以及《早期结直肠癌和癌前病变实验诊断技术中国专家共识》等权威医学指南,其临床研究结果也在《胃肠病学和肝病学杂志》等多个国际权威期刊上陆续发表。
因产品的优异性,“长安心”产品更是获得了教育部科学技术进步奖一等奖、广东省科技进步奖一等奖、中华医学科技奖二等奖等数十项荣誉,并成功取得ISO13485、欧盟CE等权威认证,成为康立明生物全球化布局的“敲门砖”。
截至目前,“长安心”产品已被600多家医疗机构广泛应用,累计检测量超30万例。“长安心”的出现,让更多民众把对肠癌的担心和恐惧化解为积极、规律的癌症早筛健康管理。未来,康立明生物仍将秉持着“人类健康,我之使命”的愿景,积极推动癌症早筛领域创新技术与产品落地应用,打通癌症早筛全产业链,创造“无癌未来”。
