近日,康立明生物旗下拳头产品长安心®正式获得泰国食品药品监督管理局签发的《产品进口许可证》,在泰国批准上市。这意味着在国际化的征程上,康立明生物再下一城。纵观肿瘤筛查市场,肠癌早筛产品要想进入海外市场并非易事,长安心®作为一款肠癌早筛产品,能够成功进军泰国市场,与公司雄厚的技术基础还有产品本身具有的无创无痛、方便快捷、准确率高等优势密不可分。
硬核实力铸就最专业的癌症早筛产品
康立明生物成立于2015年,多年来,公司始终将技术研发放在首要战略地位,不断加大科研投入及研发力度,在广州设立了研发实验室、GMP生产车间、第三方医学检验实验室等,并在天津、武汉、济南等多地搭建共计超16000平方米的第三方医学检测实验室。经过多年的积累,目前康立明生物已拥有多项自主研发创新的科研技术,旗下产品长安心®可以准确解读粪便中肠癌基因的异常改变,从而帮助医生早期发现患者的肠癌病变情况。与此同时,康立明生物不断优化人才结构,搭建高素质人才梯队,努力营造人才及团队发展环境,将其技术及人才优势转化为成生产力。
追求卓越 打造产品硬件优势
癌症早筛赛道宽广,关注度日渐升温。长安心®的上市,成为肠癌无创检测破冰之作。它无需特殊设备,仅需在家采集少量粪便样本便可实现全肠道检测。取样后邮寄至康立明生物检测所,4个工作日内即可出检测报告,极大缓解了大众对肠镜检查的恐惧,在提高肠癌筛查依从性的同时提升了医疗资源的有效利用率。另外,长安心®经过南方医科大学南方医院、中山大学附属第六医院、山东省肿瘤医院等三个临床试验中心大样本量验证确认,总体准确率达93.65%。
采集粪便样本经过基因检测就可检测早期癌症,曾经听闻神奇的一幕如今已演变为现实。长安心®在泰国成功获批上市的背后,不仅可以看出康立明生物进驻国际市场的长远布局,同时还预示着公司未来的“出海之路”将会更加广阔。
