在四川省广汉工业集中发展区,这里工厂林立,如果不是特意观察,很难发现四川德博尔生物科技股份有限公司(以下简称“德博尔”)。走进德博尔厂区,能直观感受到工厂的整洁和制药企业特有的专业感。
穿梭在厂区里的员工,表情温和亲切;修剪整齐的草坪和一株株不同品种的树木交相辉映,呈现出一种严谨的平和;走近来看,发现很多树下都立着标有人名字的牌子。经介绍,才知道这是德博尔来自世界各地的客户在厂区种下的代表“精诚合作,友谊长存”的树。这时,才把眼前的德博尔和那个全球领先的生物酶生产、研发专家型企业联系到了一起。
数据显示,德博尔具备10余种生物酶原料药的生产资质和能力,其中胰激肽原酶基本占领全球自由市场;胰酶、胃蛋白酶、糜胰蛋白酶等产品的市场占有率均达到30%以上;在全球市场中,德博尔是中国仅有的弹性酶、澄清胃酶、高脂胰酶的原料药供应商。自2005年起先后通过欧盟和中国GMP认证,产品连续出口欧美日韩20余年,产品行销全球30个国家,是赛诺菲、Celltrion、丽珠等制药企业的长期合作伙伴。
国际化的GMP管理水平,在德博尔工厂得到体现。
德博尔工厂一共有四个制药车间,包括通过中国、欧盟GMP认证的车间,正在申请日本PMDA认证和韩国KGMP认证的车间,满足美国FDA认证的生产车间。几乎代表世界上最严格、标准最高的GMP认证,在德博尔都有体现。
尽管资质认证是制药企业的基础门槛,但是跨不过这个门槛,就难以实现全球化发展。正如德博尔董事长张革在“推动中国生物酶高质量发展 铸就中国生物酶原料药质造品牌”研讨会上所说,“德博尔今后将会是一个非常优异的平台,尽管是个基本的平台,但是我希望今后在这个基本的平台上可以给很多志同道合的朋友们进行合作。”
把绿色生产看成比产品更重要的成绩。
环境污染一直是原料药行业的大问题。去年,国家工业和信息化部、生态环境部、国家卫生健康委员会、国家药品监督管理局等四部门近日联合发布《推动原料药产业绿色发展的指导意见》,就原料药污染问题提出解决办法和目标。在环保政策的高压之下,加速了原料药企业优胜劣汰。
走在德博尔工厂的花园里,清澈的流水映着鲜艳的花朵,园艺简单却让人心情愉悦。你很难想象这花园的下面是日处理1000吨高污染废水的污水处理车间。这是什么概念呢?整个广汉工业集中发展园区的废水日处理能力是7000吨,德博尔自己就建了1000吨的处理能力。
为什么要做这样的事,德博尔董事长张革在接受《中国医药报》记者访谈时,讲过这样一段往事:“很多年前的一次会议,公司高层在规划一个产品,该产品需要用到一些化学试剂,其中一个化学试剂不能降解,并且如果把废水排到河中可能造成婴儿畸形。我毫不犹豫地就否定了这个产品。因为我的家乡就在离广汉200多公里的沱江边,我们工厂旁边的这条河就是流入沱江。直接排污,是对子孙后代的犯罪,我不能做这样的事。”
至此之后,德博尔就规定在新产品开发中只要发现生产过程涉及到不能处理的有毒危险化学品原料或辅料的都不允许开发,并且坚持环保投入十余年。
此外,针对废气用喷淋等方法处理,沼气经过脱气脱水处理后可用于预热锅炉,还能每天节约800方天然气。对于产生的固体则有专门的固体处理车间,蛋白质废料通过干燥机4分钟内就变成了生物肥料被送到生物肥料厂,实现变废为宝。
“现在整个厂区不会产生异味,污水、污染物都得到有序控制,对于我来说,这是比生产产品更值得骄傲的事,这也是我最看重的成绩。”张革把绿色生产,看成是比产品更重要的成绩。
抓住技术创新的发展原动力,生产质量具有国际竞争力的产品。
在实验室和车间里,你能看到德博尔对技术的追求。全一流的检验检测仪器、高标准配置的专属生产设备、专注工作的车间人员。
“生物酶原料药行业的特点是少量多样,没有技术创新的话,光靠一两个产品企业是发展不起来的。德博尔从创业的时候只有一个产品,到今天有十几个生物酶原料药,和我们在技术方面的持续投入密不可分。我认为企业要舍得投入生产技术创新,每7到8年德博尔就会建一个新工厂,这些年来大部分盈利都投入到企业建设、生产设备改造和人才引进方面,股东、管理者都很少分红。”工程师出身的张革深谙技术投入的重要性。
基于多年的基础研究和投入,德博尔不断精进技术,独创了全程酶活保护、无损活化、精准纯化技术,使生产的生物酶原料药产品具有高活性、高纯度、高稳定性的特点。也让德博尔的产品行销全球30多个国家、连续出口日本27年、连续出口欧盟20年、国际上鲜有的FDA标准甲状腺素生产车间……
在德博尔工厂走一圈,从外在,只能感受到制药企业的严谨和专业,随着了解的逐渐深入,才真正感受到德博尔的“低调”。德博尔的企业标语是“酶制剂,让人类生活更美好”,简单朴实,我们看到了德博尔真正在为此而努力。